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索  引  号:
000014349/2021-86528
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标      题:
关于进一步做好药品挂网采购工作的通知
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发布日期:
2021年08月03日
主  题  词:

关于进一步做好药品挂网采购工作的通知

  • 时(shi)间:2021-08-03 来源:
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  山西省卫生健康委员会

  山西(xi)省药(yao)品监督(du)管理局

  关(guan)于进一步做(zuo)好药品挂网采购工作的(de)通知(zhi)

  晋医保发〔202113

   

各市医疗保障局、卫生(sheng)健康委、市场监督管理局,省药械集(ji)中招(zhao)标采购中心(xin)(xin)、省(sheng)医疗保险管(guan)理服务中心(xin)(xin),医疗机构相关企业:  

  为更好(hao)满足(zu)人民(min)群众(zhong)用(yong)药(yao)(yao)需求,完善(shan)以市场为主导的(de)药(yao)(yao)品(pin)价格形成机制(zhi),推(tui)动形成药(yao)(yao)品(pin)质量(liang)可(ke)靠、流(liu)通快捷、价格合理(li)、使用(yong)规范(fan)的(de)格局,促进医药(yao)(yao)行业(ye)健康(kang)发展,人民(min)群众(zhong)医药(yao)(yao)费用(yong)负担持(chi)续减(jian)轻(qing),现就进一步做好(hao)药(yao)(yao)品(pin)挂网采购(gou)的(de)工作通知如下:

  一、挂网原则

  (一)公开(kai)公正。按程序组(zu)织药品挂网,主动(dong)接受监督,确保(bao)公开(kai)公正(zheng)。

  (二)需求导向。对临床有需求的(de)药品,及时将(jiang)符合条件的(de)纳(na)入挂网(wang)范围,满足临床需求。

  (三(san))质(zhi)价相宜。严格药品生(sheng)产经(jing)营(ying)质量,规(gui)范药品价格。

  (四)促进诚信。落实信用评价制度,推动企(qi)业诚(cheng)实守(shou)信。

  二(er)、采购范(fan)围

  (一)医(yi)疗机构范围。全省所(suo)有(you)公立医疗机(ji)构均在山西(xi)省(sheng)(sheng)药(yao)械集中竞价采购(gou)平台(以下简称省(sheng)(sheng)采购(gou)平台)上阳光采购(gou)、公开交易。其他医保定点医药(yao)机(ji)构根据医保服务协议(yi)约(yue)定执行。

  (二)挂网药品范(fan)围(wei)。经国家(jia)药(yao)品(pin)(pin)监督管理部门批准,在我国境内上市销(xiao)售的(de)药(yao)品(pin)(pin)均可申(shen)请挂网。麻醉药(yao)品(pin)(pin)、精神药(yao)品(pin)(pin)、防治传染病和(he)寄生(sheng)虫(chong)病的(de)免费用药(yao)、国家(jia)免疫(yi)规划疫(yi)苗、医疗用毒性药(yao)品(pin)(pin)、放射性药(yao)品(pin)(pin)等按国家(jia)和(he)我省规定采购,暂不纳入此次挂网范围(wei)。

  三、分类挂网及价格形成

  (一)国家医保谈(tan)判药品(pin)(以下(xia)简称国谈(tan)药品(pin))及同(tong)品(pin)种药品(pin)挂网及价格形成。国谈药品协议期内以(yi)(yi)谈判产生的医(yi)保(bao)支(zhi)付标准为(wei)挂网价格(ge);其他同通用名同剂型(以(yi)(yi)《国家(jia)基本医(yi)疗保(bao)险、工伤保(bao)险和生育保(bao)险药品目录(lu)》规定的剂型为(wei)准,参照现行差(cha)比价规则进行差(cha)比,下同)的原研药(yao)(yao)品(pin)(pin)(列(lie)入《中(zhong)国(guo)上市(shi)药(yao)(yao)品(pin)(pin)目录(lu)集》,下同)、创新药(yao)(yao)(列(lie)入《中(zhong)国(guo)上市(shi)药(yao)(yao)品(pin)(pin)目录(lu)集》,下同)、参比制剂、通过(guo)一致性(xing)评价药(yao)(yao)品(pin)(pin)(列(lie)入《中(zhong)国(guo)上市(shi)药(yao)(yao)品(pin)(pin)目录(lu)集》及国(guo)家相关政策规(gui)定的通过(guo)一致性(xing)评价药品、视(shi)同(tong)通(tong)过一致性评(ping)价药(yao)品,下同),以不高于国谈药品医保(bao)支付标准,且不(bu)(bu)高于(yu)(yu)该药(yao)品(pin)全国省(sheng)(sheng)级最低(di)挂网(wang)价(jia)挂网(wang);同(tong)通(tong)用(yong)(yong)名同(tong)剂型(xing)未通(tong)过一(yi)致性评价(jia)的药(yao)品(pin),以低(di)于(yu)(yu)同(tong)通(tong)用(yong)(yong)名同(tong)剂型(xing)原研药(yao)品(pin)、创新药(yao)、参比(bi)制剂、通(tong)过一(yi)致性评价(jia)药(yao)品(pin)在山(shan)西最低(di)挂网(wang)价(jia),且不(bu)(bu)高于(yu)(yu)该药(yao)品(pin)全国省(sheng)(sheng)级最低(di)挂网(wang)价(jia)挂网(wang)。

  (二)国家组织集中带量采购药(yao)品(以下简称(cheng)国家集采药(yao)品)及同品种药(yao)品挂网及价格(ge)形成。国家(jia)集采(cai)药(yao)品(pin)选择山西(xi)省(sheng)作为供应地(di)区的中选药(yao)品(pin)以中选价(jia)格挂(gua)网;其他同通用名(ming)同剂型的原研药(yao)品(pin)、创新药(yao)、参比制剂、通过(guo)一致(zhi)性评价(jia)药(yao)品(pin),以不高于该药品全国(guo)省级最(zui)低(di)挂(gua)网(wang)价(jia)(jia)(不含(han)国(guo)家集采(cai)药(yao)(yao)品(pin)中(zhong)选(xuan)药(yao)(yao)品(pin)挂(gua)网(wang)价(jia)(jia))及(ji)上海梯度降价(jia)(jia)后(hou)的限(xian)价(jia)(jia)挂(gua)网(wang)。鼓励国(guo)家集采(cai)未选(xuan)择山西作为供应地区(qu)的中(zhong)选(xuan)药(yao)(yao)品(pin)按照中(zhong)选(xuan)价(jia)(jia)格挂(gua)网(wang)。同(tong)通用名(ming)同(tong)剂型未通过一致(zhi)性评(ping)价(jia)(jia)的药(yao)(yao)品(pin),以低(di)于同(tong)通用名(ming)同(tong)剂型原研药(yao)(yao)品(pin)、创新药(yao)(yao)、参比制剂、通过一致(zhi)性评(ping)价(jia)(jia)药(yao)(yao)品(pin)在山西最(zui)低(di)挂(gua)网(wang)价(jia)(jia),且不高于该(gai)药(yao)(yao)品(pin)全国(guo)省级最(zui)低(di)挂(gua)网(wang)价(jia)(jia)挂(gua)网(wang)。

  (三)省(sheng)级(省(sheng)际联盟)组织(zhi)集中带量采购药(yao)(yao)(yao)品(pin)(以(yi)下简称省(sheng)集采药(yao)(yao)(yao)品(pin))及(ji)同品(pin)种药(yao)(yao)(yao)品(pin)挂网及(ji)价格形成。省集采药品的中(zhong)选(xuan)药品以中(zhong)选(xuan)价格挂网;其他同通用(yong)名同剂型的原研(yan)药品、创(chuang)新药、参比(bi)制剂、通过一致性评价药品,以不高于该药(yao)品全国省(sheng)级最(zui)低挂(gua)(gua)网(wang)价(jia)挂(gua)(gua)网(wang)。同(tong)通(tong)用名同(tong)剂(ji)型未(wei)通(tong)过一致(zhi)性(xing)(xing)评(ping)价(jia)的药(yao)品,以(yi)低于(yu)同(tong)通(tong)用名同(tong)剂(ji)型原研药(yao)品、创(chuang)新药(yao)、参比(bi)制剂(ji)、通(tong)过一致(zhi)性(xing)(xing)评(ping)价(jia)药(yao)品在山西最(zui)低挂(gua)(gua)网(wang)价(jia),且不高于(yu)该药(yao)品全国省(sheng)级最(zui)低挂(gua)(gua)网(wang)价(jia),同(tong)时原则上不高于省集采药品最高中选药品价格的1.8倍保持合理比价关(guan)系,下同挂网。

  (四)短缺药品(pin)挂网及价(jia)格形成。对(dui)于临(lin)床(chuang)必需列入国家及我省(sheng)《短缺药品(pin)(pin)清单(dan)》中的药品(pin)(pin),由药品(pin)(pin)生产企(qi)业自主(或委托药品(pin)(pin)经营企(qi)业)申请挂(gua)网(wang),并提供全国省(sheng)级最(zui)低挂(gua)网(wang)价,由医疗机构(gou)参企(qi)业提供的全(quan)国(guo)省级(ji)最低挂网(wang)价自(zi)主采购。

  (五)除国(guo)谈药(yao)品外,未进(jin)行集中带量(liang)采购(gou)药(yao)品挂(gua)网(wang)及(ji)价格形成同(tong)通用(yong)名同(tong)剂(ji)型的(de)原(yuan)研药品、创新药、参比制剂(ji)以(yi)不高于该药(yao)品全国省级最低价挂网,且最高价原则上不应高于最低价的1.8倍。同通用名同剂型通过一致性评价药品以不高于该药(yao)品全国省级最低价挂网,且最高价原则上不应高于最低价的1.8倍。同通用名同剂型未通过一致性评价的药品以低于同通用名同剂型原研药品、创新药、参比制剂、通过一致性评价药品在山西最低挂网价,且不高于该药品(pin)全国省级最低价挂网,同时最高价原则上不应高于最低价的1.8倍。中成药、生物制剂暂以不高于该药品全国省级最低挂网价挂网。

      (六)其它(ta)情形药品挂(gua)网及(ji)价格形成

  1.参加我(wo)省首次(ci)集中挂(gua)网(wang)申报但不符合上述(shu)要求的药品(pin),纳入备选药品(pin)挂(gua)网(wang)目录,省(sheng)采购平台不提供挂网(wang)价。由医疗机构结合国家基本药物制度、仿制药一致性评价等相关制度,照挂网的同品种原(yuan)研药(yao)品(pin)、创新药(yao)、参比制剂、通过一致性评价药品、未通过一致性评价药品相应的挂网价格,与供货企业自行议价采购,相关采购情况定期向社会公布。

  纳入备选药品挂网目录内的药品相关企业可在我省首集中挂网工作结束三个月后重新申报挂网,新申报挂网价不得高于现有同品种药品挂网价的最低价。

  2.未参加我省首集中挂网申报的药品相关企业可在挂网工作结束六个月后申报挂网,新申报挂网价不得高于现有同品种药品挂网价的最低价。

  3.对于临床或科研必需,但未在省采购平台挂网的药品,允许医疗机构在完成相关采购审核流程后在省采购平台自行备案采购。备案采购价格由医疗机构与供货企业自主议定,相关采购情况定期向社会公布。应对自然灾害、重大疫情、重大事故等突发情况的临床急需药品,医疗机构可先采购使用,后补办网上备案采购手续,确保临床使用需求。

   四、公(gong)示和价格调整(zheng)

  (一(yi))建立药品价格调整公示(shi)制(zhi)度。除(chu)国(guo)谈(tan)药品、国(guo)家集(ji)(ji)采药品选(xuan)(xuan)择山西的(de)中选(xuan)(xuan)药品、省集(ji)(ji)采中选(xuan)(xuan)药品外,企业申(shen)报(bao)药品价格(ge)在挂网前(qian)需(xu)进行公示(shi)。

  (二)建立(li)药品价(jia)格动态调整(zheng)机制。根据企业挂网(wang)申报及药品市场供求变化情况,对挂网药品及其价格适时动态调整。企业挂网药品在外省挂网价低于在我省挂网价的,应于30日内提出价格调整申请。我省药品(pin)挂(gua)网采购周期原则上为1年。国谈药品、国家及省集采药品协议期满后,按本通知相关规定挂网。

  五、挂网药品的暂停及撤销

      由省药械集中(zhong)招(zhao)标采(cai)购(gou)中心(xin)根(gen)据实(shi)际情况及相关规定要求制(zhi)定挂网药品暂停及撤销的具体规定

  六、医保支付标准协同

  对医保目录内的(de)集中带量采(cai)购(gou)药品(pin),以中选价(jia)格为基准确定医保支付标准。对同通(tong)用名下(xia)的(de)原研(yan)药品(pin)、创新药、参(can)比(bi)制(zhi)剂、通过一致(zhi)性评价药,逐(zhu)步实行(xing)同一(yi)支(zhi)付标准。对未通过一(yi)致性(xing)评价药,支付标准不高于同通用名已通过一致性评价药品。未进行集中带量采购的药品,原则上根据省采购平台挂网价确定支付标准并联动调整。医疗机构实际价格低于支付标准的,医保基金按实际价格结算;高于支付标准的,高出的部分医保基金不予支付。公立医疗机构及其他医保定点非公立医疗机构执行统一的支付标准。

  七、工作要求

  (一)加强领导(dao),部门协同(tong)。医(yi)保、卫健(jian)、药(yao)(yao)监等(deng)相(xiang)关部门成立药(yao)(yao)品挂(gua)网采购工作(zuo)(zuo)专(zhuan)(zhuan)班,加(jia)强组(zu)织领导,强化部门职责,密切分(fen)工协作(zuo)(zuo),确保工作(zuo)(zuo)落(luo)地实施;成立药(yao)(yao)品挂(gua)网采购工作(zuo)(zuo)专(zhuan)(zhuan)家组(zu),充分(fen)发挥专(zhuan)(zhuan)家咨询论证作(zuo)(zuo)用。

  )诚实守(shou)信,确(que)保供应。药品(pin)供货(huo)企业(ye)要如实准(zhun)确(que)提交(jiao)挂网申报资料,并(bing)履行(xing)承(cheng)诺(nuo),确保(bao)药品质量(liang),保(bao)医疗机构的(de)用(yong)药需求严禁(jin)商业贿赂、带金销售提供处方回扣等违(wei)法(fa)违(wei)规行为。凡未提交《医(yi)药(yao)企业(ye)价格和(he)营销(xiao)行为信用(yong)承诺书》的(de)企业(ye),暂停(ting)生产企业(ye)药(yao)品挂(gua)网资格和(he)配(pei)送(song)(song)企业(ye)配(pei)送(song)(song)资格。

  )应采尽采,保障需求。医疗机构要以临(lin)床需(xu)求为导向,依(yi)据(ju)安全、有效、经(jing)济的用药原则及(ji)时优化调整本机构用药目录优先采购使(shi)用(yong)基(ji)本药物目录药(yao)品、集中带量(liang)采购药(yao)品、医(yi)保(bao)目录药(yao)品、国谈药(yao)品及通(tong)过一致性评价药品优先采购使用省采购平台挂(gua)网的同(tong)通(tong)用名、同适应症、同(tong)功能主治的价(jia)格适宜(yi)药品,加强(qiang)内部监管和考(kao)核;同时要及时向药企回款,降低企业交(jiao)易成本,节(jie)约医疗费用,减轻患者负担(dan)。

  )定(ding)期监测(ce),评(ping)估效果省药械(xie)集中招标(biao)采(cai)购中心(xin)定期对医疗机构网上(shang)采购(gou)药(yao)品情况及挂网药(yao)品配送供应、采购(gou)量异常挂网药品价差等情况进行监测评估。各级(ji)医保卫健、药监部门要(yao)加强对挂网药品(pin)采购(gou)、配备使用、供应、回(hui)款、价格及药品(pin)质量等工作的监管,规范药品(pin)购销使用行为,保障临(lin)床用药需(xu)求(qiu)

  本通知自发文之日起,由省药(yao)械集中招标采购(gou)中心根据(ju)实际情况,制定挂(gua)网采购方案并(bing)组(zu)织实施。

   

   

   

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  山西省药品监督管理局

   

  

  2021年8月3日(ri)

   

  (此件主动公开)